济宁市图书馆

2009年，市食品药品监管局在市委、市政府的正确领导下，按照科学发展观的要求，凝心聚力，真抓实干，着力推进监管体制机制创新，着力加强监管能力和长效机制建设, 深入开展专项整治，切实净化和规范食品药品市场秩序，努力优化经济发展环境，食品药品监管工作呈现出良好发展态势，切实保障了全市人民群众饮食用药安全,促进了医药经济的又好又快发展。
  一、食品安全监管能力进一步提升（一）建立了食品安全监管责任体系济宁市人民政府与12个县市区人民政府和19个市直部门签订了《2009年度食品安全责任书》，层层分解食品安全工作任务目标;在健全完善各项制度的基础上，加大食品药品安全委员会各成员单位间的沟通交流力度，监管合力得到增强，市县乡三级食品安全网络格局已初步形成。（二）食品安全风险监测与评估机制进一步完善2009年食品安全风险评估品种面向社会征集确定，增加了检验项目，共抽检评估品种13类,255个批次，检验结果显示全市食品安全整体状况良好。（三）扎实推进全市食品安全整顿按照预防为主、科学管理、明确责任、 综合治理的工作方针,围绕打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂等10个重点环节开展工作，全市各监管部门共出动执法人员31097人次，检查食品企业、单位26185家次，警告、责令改正1631 件，立案查处违法行为230件，有效防范了食品安全事故发生,为保障公众饮食安全和身体健康构筑起坚实防线。（四）食品安全示范创建工作力度不断加大以邹城市为全省首批3个国家食品安全示范县之一为领军，曲阜市、兖州市成功创建省级食品安全示范县，微山县、市中区、任城区、金乡县通过了市级食品安全示范县创建验收，形成了“国家、省、市、县”四级联创的良好局面。（五）不断完善应急管理,全运食品安全保障有力有序制定了全运会食品安全保障工作方案和应急预案,强化组织协调，落实各项保障措施。组织开展了 2009年度济宁市暨市中区、任城区III、IV级重大食品安全事故应急演练，提高了应急处置能力。在各级各部门的辛勤工作、密切配合下，济宁市十一运期间未发生食品安全事故，食品安全保障工作达到了“零失误、零差错、零投诉”的工作标准,圆满完成了保障任务。市食品药品监督管理局被济宁市委、市政府授予“全运会筹办工作先进集体”荣誉称号，一批单位和个人受到济宁市人民政府和山东省食品药品监督管理局的表彰。
  二、药品市场秩序进一步规范（一）强化日常监管，确保市场规范有序加强对药品生产、经营和使用的日常监管。在药品生产环节，根据药品安全风险评估情况实行分级管理,对药品生产企业、医疗机构制剂室监督检查面达到100% ,督促药品生产企业按时完成GMP再认证工作。严格掌握再注册标准，淘汰了一批不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。 在药品流通环节,开展药品市场秩序专项整治，进一步规范药品购销行为，树立了一批示范经营单位，对监管相对人检查面达到100%,药品营销人员登记备案率达到100% o同时，向全市重点企业派驻药品安全保障工作督导组，进一步严格监管，全面降低风险因素，提高了全市药品生产质量管理水平，努力实现“产品质量好、产业结构好、市场秩序好、经济社会发展好”的工作目标。（二）开展兴奋剂药品专项治理工作，确保了全运会药品安全下发了《济宁市食品药品监督管理局全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作方案》，强化措施, 落实责任，实行网格化管理。组织了药品生产、批发和零售企业约谈会，与1930家企业签订了兴奋剂专项治理工作责任承诺书，确保了全运会期间全市没有药源性兴奋剂事件的发生。济宁市食品药品监督管理局被评为山东省十一运会食品药品安全保障工作先进集体。（三）重拳打假治劣，制售假劣药品违法犯罪行为得到有效遏制坚持日常监管与打假治劣相结合，始终保持对药品制假售假行为的高压态势。全年出动执法人员26272人次， 检查药品经营企业、医疗机构10731个次,查处各类违法违规行为3454起。2009年10月，市政府在梁山县召开“迎全运、保安全”集中销毁假劣药品现场会，集中销毁假劣药品78个品种,2000余件, 货值3100余万元，有力地震慑了制售假劣药品的违法行为。（四）农村药品质量监管进一步强化开展了以农村基层为重点“药品市场整顿月”活动。采取全面排查与重点检查相结合、明查与暗访相结合、教育与惩罚相结合的方式，着力解决农村药品经营使用环节存在的突出问题，有效净化了农村药品市场。强化农村食品药品“三网”建设。在全市155个乡镇建立了食品药品监管站，聘请乡镇协管员832名、信息员6798名，逐步实现了有机构履行职责,有人员承担任务的新局面。（五）医疗器械安全保障进一步提高全面开展了对器械生产人员资质、质量标准、原辅料采购、生产工艺、出厂检验、售后服务等关键环节的检查,对“一次性使用输液器、麻醉穿刺包、离子推注器、橡胶避孕套”5 家重点企业产品质量进行了全过程监控，在35家二、三类产品生产企业中实施了信用级别评定和质量受权人制度。对市区180家经营单位注册地址、 仓储条件、质量管理人等许可事项集中进行了整顿,大力开展了隐形眼镜、口腔义齿、助听器、宫内节育器、医用口罩等专项检查,在一次性无菌、植介入、体外诊断试剂71家高风险器械经营企业中开展了规范化单位创建活动,有效改善了全市医疗器械经营“低、小、散”的状况。
  三、 医药产业发展步伐进一步加快进一步深化行政审批制度改革,将许可审批事项全部集中在行政服务中心受理,提供一站式服务,优化审批流程，规范行政权力运行，实行了“一门受理，限时办结制”，做到高效、方便、快捷。审批大厅窗口全年办件数量达到1993件，继续保持了 “红旗窗口”称号。围绕“扩内需、保增长、保民生、 保稳定”工作大局，就济宁市医药经济现状和近远期发展规划，开展了“服务医药发展”主题调研活动。建立了企业联系点制度,对重点企业实施对口帮扶,做好政策咨询、技术服务、打假维权等工作。 山东鲁抗药品经营公司、山东瑞中医药公司被确定为山东省第一批药品现代物流试点企业，山东鲁抗辰欣药业有限公司阿德福韦酯获山东省科技进步一等奖,实现了医药经济的健康稳步发展。
  四、 党风廉政建设进一步加强全市食品药品监督管理系统围绕“科学发展、 跨越发展”这一主题，以“实施科学监管,确保人民群众饮食用药安全”为实践载体，认真开展学习实践科学发展观活动,对“为谁监管，怎样监管”有了更为深刻的理解，保证了全市食品药品监管工作的正确方向。全面落实了党风廉政建设责任制，切实加强对干部职工的理想信念教育、权利观教育、党纪国法教育、修德律己教育和形势教育。党组把党风廉政建设和反腐败工作列入重要议事日程，下发了《党风廉政建设和反腐败工作实施意见》，对全市食品药品监督管理系统党风廉政建设作出了全面部署。与直属单位及局机关科室签订了《党风廉政建设责任书》,全面落实党风廉政建设责任，形成了一级抓一级、一级对一级负责的局面，真正做到党风廉政建设和食品药品监管工作一起研究、一起部署、一起检查、一起考核。同时还通过发放宣传品、政务公开栏，市局网站等多种形式，公开通报监管动态,利用投诉信箱、举报电话,畅通举报投诉渠道，接受社会监督,努力营造廉洁、高效、务实的政务环境。

附:市食品药品监督管理局领导班子成员名单局长：吴琼副局长:任宪坤邓德光