鹰潭市图书馆 药品企业生产监管
| 内容出处： | 《鹰潭年鉴.2008》 图书 |
| 唯一号： | 141020020230008170 |
| 颗粒名称： | 药品企业生产监管 |
| 分类号： | R954 |
| 页数： | 1 |
| 页码： | 185 |
| 摘要： | 本文记述了推行国家级和省级GMP认证员驻厂监督制度，强化现场监管，对高风险注射剂药品生产企业派驻监督员达100%。同时，聘用在线QA为驻厂监督协管员，强化药品生产企业第一责任人意识，并利用自主研发的药品生产质量管理系统软件实施电子监管，提高监管效能。2007年，对全市药品生产企业28个新药申报品种、312个药品批准文号进行了检查和普查，完成率达100%，对3家药厂原料、17批成品进行了抽验，合格率达100%。 |
| 关键词： | 食品监督 会议 鹰潭市 |
内容
大力推行国家级GMP认证员专职驻厂监督和省级GMP认证员在线驻厂监督制度，强化现场监管，对高风险注射剂药品生产企业驻厂监督员派驻达100%。同时，在企业内聘用“思想正、业务精、能力强”，既懂生产管理、又懂质量管理的在线QA为驻厂监督协管员，强化药品生产企业第一责任人意识，协助驻厂监督员开展监管工作。利用自主研发的药品生产质量管理系统软件实施电子监管，抓住物料平衡这条主线，对药品生产情况和有关的信息数据进行监控，提高监管效能。2007年，对全市药品生产企业28个新药申报品种、312个药品批准文号进行了检查和普查，完成率达100%；加强药品生产企业和特殊药品巡查工作，检查覆盖率达100%，对3家药厂原料、17批成品进行了抽验，合格率达100%。
知识出处
《鹰潭年鉴.2008》
出版者：方志出版社
本年鉴主要收录2007年鹰潭市各条战线和各个方面的情况，分为综合情况、动态信息和辅助资料三个部分，内容包括：特载、大事记、市情概览、军事、法治、工业园区、城乡建设等数十个栏目。
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