鹰潭市图书馆

【概述】2007年，全市食品药品监管系统在省局和市委、市政府的正确领导下，坚持以科学发展观统揽全局，牢固树立依法监管、科学监管理念，围绕实现“两个安全、一个有作为”的工作目标，认真履行职责，扎实开展工作，食品药品监管水平显著提升，有效保障了广大人民群众饮食用药安全。
  【干部队伍建设】通过开展“干部作风建设年”和“民主评议政风行风”两项活动，进一步健全了首问责任制、限时办结制、服务承诺制和一次性告知制，完善了政务公开制度、岗位责任制、党风廉政建设责任制和目标管理考核制度，系统干部队伍服务意识强、风气正、作风实，在群众中树立了食品药品监管系统良好形象。市食品药品监督管理局在2007年政务环境评议评价活动中，列全省食品药品监管系统第3名，被省政府评为“2007民主评议政风行风人民满意行政执法单位”，被市政府评为“2007年民主评议政风行风优秀组织奖”。
  【食品综合监督】年初，召开了全市食品安全工作会议，明确各成员单位的食品安全监管职责，市政府与各县（市、区）政府、各食品安全监管职能部门签订了食品安全工作目标考核责任书。完善例会制度、食品放心工程联络员制度和信息报送制度，及时了解各部门食品安全工作开展情况，分析动态形势，周密部署阶段性工作。加强食品安全事故应急体系建设，制定《鹰潭市重大食品安全事故应急预案》、《鹰潭市重大食品安全事故应急预案操作手册》，增强了食品安全应急处置工作的操作性。
  【药品企业生产监管】大力推行国家级GMP认证员专职驻厂监督和省级GMP认证员在线驻厂监督制度，强化现场监管，对高风险注射剂药品生产企业驻厂监督员派驻达100%。同时，在企业内聘用“思想正、业务精、能力强”，既懂生产管理、又懂质量管理的在线QA为驻厂监督协管员，强化药品生产企业第一责任人意识，协助驻厂监督员开展监管工作。利用自主研发的药品生产质量管理系统软件实施电子监管，抓住物料平衡这条主线，对药品生产情况和有关的信息数据进行监控，提高监管效能。2007年，对全市药品生产企业28个新药申报品种、312个药品批准文号进行了检查和普查，完成率达100%；加强药品生产企业和特殊药品巡查工作，检查覆盖率达100%，对3家药厂原料、17批成品进行了抽验，合格率达100%。
  【多措并举监测药械质量】一是在加大对一般药品不良反应病例监测的同时，重点加强对新的、严重的药品不良反应监测。二是将APR监测网络向乡（镇）、村延伸，覆盖全市所有涉药单位。三是加大APR监测工作的普及宣传，充分利用媒体、宣传单、表彰会议等形式，提高涉药单位和人民群众对药品不良反应的认知度和安全用药意识。2007年，全市共上报3例器械不良事件报告，108例ADR报告。
  【药品流通动态监管体系建设】一是突出重点岗位，加强人员管理。对企业质量管理人、销售人员和审方药师三类人员在岗履职情况严格监管，对全市药品企业药学技术人员、销售人员在企业经营质量管理全过程依法履职情况进行了检查，禁止非本企业销售人员在本企业从事药品宣传和推销活动。二是突出重点环节，加强质量管理。采取跟踪检查、日常抽查和专项检查三种形式对经营场所现场管理、药品购销凭证和GSP软件资料三个环节进行了检查，检查覆盖率达100％。加强销售凭证管理和药品经营电子化管理，药品批发企业和单体药店全部配备了电脑，安装了管理软件，对采购、验收、养护、销售各个环节实行电子化、信息化管理。积极推进药品经营企业信用体系建设，自主研发了《药品经营企业诚信管理系统》，建立了企业信用分类管理和信用公示制度，定期曝光典型涉药违法违规案件，促进企业信用观念的形成。三是突出重点品种，加强销售管理。要求广告药品不得单独设立专柜，非药品单独设区销售，处方药凭医生处方销售。
  【药品“两网”建设】为全面巩固推广“两网”建设成效，各县（市、区）将药品“两网”建设工作纳入政府考核目标，全面加强了乡镇协管员队伍和乡镇药监协管站建设，明确人员配置和经费保障，落实了具体责任。加强电子药监建设，升级电脑工作软件，与全部农村零售药店和部分医疗机构进行网络对接，实现了实时数据和视频监控。规范药房建设覆盖面逐步增大，全市农村100%乡镇卫生院、85%的村卫生所药房通过达标验收。2007年，先后有辽宁、陕西等7个省份20多个市县药监部门到本市参观学习，较好地发挥了示范作用。
  【全国药品市场监督管理工作暨农村药品监督管理工作现场会】1月29日，全国药品市场监督管理工作暨农村药品监督管理工作现场会在本市召开。会议总结了2006年全国药品、医疗器械市场监管工作，交流了农村药品“两网”建设工作经验，部署了2007年全国药品市场重点工作。国家食品药品监督管理局市场监督司司长王立丰、巡视员韦建华、助理巡视员卜长生，江西省人民政府副秘书长肖根，江西省食品药品监督管理局局长胡长林、副局长刘理，鹰潭市委副书记杜德春、副市长林军等出席了会议。
  会议对2007年全国药品市场重点工作进行了部署，要求进一步加强农村药品监管，深化农村药品“两网”建设：继续开展整顿和规范药品市场秩序专项行动：完善药品市场监管，推动药品流通改革：加大广告审批监管和药品企业诚信建设工作力度。
  会上，江西省食品药品监督管理局和余江县分别介绍了江西省和余江县农村药品“两网”建设情况。
  【市食品药品监督管理局副县级以上干部名录】
  局长：吴细美（女）
  副局长：周文崇 汪茂林 丁海峰（2007.8-） 李倪珍（女，-2007.9）
  纪检组长：吴接道（2007.8-）