2.6 炮制和质量标准

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《整合畲药学研究》 图书
唯一号: 130920020230003928
颗粒名称: 2.6 炮制和质量标准
分类号: R298.3
页数: 3
页码: 65-67
摘要: 本文主要介绍了嘎狗噜的炮制方法和质量标准的相关内容,包括炮制过程和质量控制的各项指标。这些信息对于嘎狗噜的制备和质量评估具有重要的参考价值。
关键词: 中医药 嘎狗噜 炮制 质量

内容

2.6.1 嘎狗噜的炮制
  取原药,除去杂质,洗净,切段,干燥。
  2.6.2 嘎狗噜的质量标准
  经研究表明,可通过鉴别(粉末显微特征、薄层色谱)、检查(水分、酸不溶性灰分)、浸出物、含量测定对嘎狗噜的质量进行全面的控制。
  2.6.2.1 嘎狗噜的检查
  1)嘎狗噜的水分
  水分按《中国药典》水分测定法中的烘干法检查。根据测定结果(表2-8),将水分限度定为不得过15.0%。
  2)嘎狗噜的酸不溶性灰分
  酸不溶性灰分按《中国药典》灰分测定法中的酸不溶性灰分测定法检查。根据测定结果(表2-8),将酸不溶性灰分限度定为不得过6.0%。
  3)嘎狗噜的浸出物
  浸出物按《中国药典》醇溶性浸出物测定法项下的热浸法检查。根据测定结果(表2-8),用50%乙醇作溶剂,将浸出物的限度定为不得少于18.0%。
  2.6.2.2嘎狗噜的含量测定
  嘎狗噜叶、茎、根中都含有没食子酸,没食子酸具有抗菌、抗病毒等作用。因此,以此成分控制其药材、饮片、提取物及其制剂的质量有较大的意义[44,45]。
  1)仪器与试药
  Agilent1260系列高效液相色谱(含DAD检测器),色谱柱为WatersXBridge-C18(4.6mm×250mm,5um)(指定)。
  没食子酸对照品(110831-201204,含量为89.9%)购自中国食品药品检定研究所。甲醇为色谱纯,磷酸为色谱纯,四氢呋喃为色谱纯,水为娃哈哈纯净水。
  2)检测波长的选择
  取没食子酸对照品(按线性方法制备),经Agilent1260系列高效液相色谱(含DAD检测器)扫描,结果显示,没食子酸在216nm波长处有最大吸收,见图2-19,故选择216nm为测定波长。
  3)色谱条件
  流动相为甲醇(A)-0.3%磷酸和0.06%四氢呋喃的混合溶液(B),梯度洗脱:0~12min,1%A;12~13min,1%~55%A;体积流量为1.0mL/min,柱温30℃,检测波长为216nm,色谱柱为WatersXBridge-C18(4.6mm×250mm,5um),在此条件下(比较了安捷伦、岛津、Waters的色谱柱,结果发现以Waters公司所产色谱柱的分离效果最好),没食子酸峰与杂质峰能得到较好的分离,见图2-20、图2-21。
  4)提取条件的考察
  用最高含量样品0.2g(过3号筛)为样品,以盐酸浓度(2%、5%、10%)、提取溶剂用量(25mL、50mL,100mL),提取时间(2h、3h、4h)为因素水平,以没食子酸含量为指标,进行正交实验,结果显示以10%盐酸浓度、100mL提取溶剂用量、4h提取时间效果为最好,且盐酸浓度具有显著性意义。

知识出处

整合畲药学研究

《整合畲药学研究》

出版者:科学出版社

本书整合了常用畲药的植物资源、栽培、功能主治、临床应用、化学成分、药理活性、质量标准、产地加工与饮片炮制等诸多方面内容。全书收录常用畲药186种,包括重点介绍的11种收载于2015年版《浙江省中药炮制规范》的最常用畲药和27种次常用畲药。

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