二、起草编写说明有关要求

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《畲药学》 图书
唯一号: 130920020230001209
颗粒名称: 二、起草编写说明有关要求
分类号: R297.1
页数: 1
页码: 92
摘要: 本文介绍了畲药质量标准制定需考虑历史沿革、名称、原植物形态、炮制、性状、成分、鉴别、检查、浸出物、含量测定等方面。同时,需明确性味与归经、功能与主治等,并标注参考文献。
关键词: 畲药 质量标准 历史沿革

内容

(1)历史沿革(来源) 扼要说明畲医中如何应用(考证)、目前使用和生产情况,以及法定标准收载情况。
  (2)名称 对畲药名选定的说明、考证情况等。原植物形态描写:生境(野生或栽培、栽培的描述基地情况);主产地;釆收时间(釆收时间与药材质量密切相关的,应有考察资料);釆收加工(产地加工方法)。
  (3)炮制 畲医畲民的炮制情况(畲药材一般为净制)。
  (4)性状 正文描述性状的畲药标本来源及彩色照片;制定性状描述的理由;各样本间的差异,多来源品种合写或分写的理由:类似品种与本品性状上的区别点等。
  (5)成分 摘引文献己报道的化学成分。注意应与标准收载的一致。
  (6)鉴别 收载各项鉴别的理由;理化鉴别反应原理;起草过程中曾做过的试验,但未列入正文的方法;色谱鉴别(薄层、液相、气相等)实验条件选择的说明;多来源品种各个种的鉴别试验情况;伪品或类似品与正品鉴别试验的比较,并进一步说明选定方法的专属性;显微鉴别应提供彩色照片,照片应标注各个特征,并附标尺或放大倍数;薄层色谱应附彩色照片;液相/气相/光谱/PCR鉴别应附相应的图谱。
  (7)检査 收载各项检査的理由;实验数据以及规定各限度的理由。
  (8)浸出物 规定浸出物的理由,选用浸出溶剂和方法的理由;实验数据及规定限度的理由。
  (9)含量测定 选定测定成分和测定方法的理由,测定条件确定的研究资料;测定方法的原理及其研究资料(方法学验证如重现性、精密度、稳定性、回收率等研究资料):实验数据及规定限度的理由;已做研究未列入正文的理由;液相色谱、气相色谱等图谱。
  (10)性味与归经、功能与主治、用法与用量、处方应付、储藏 畲医药独特应用的考证资料等。
  (11)参考文献 应标注起草说明中涉及的问题,从何种书刊中査到。

知识出处

畲药学

《畲药学》

出版者:科学出版社

本书概括介绍畲药学基础知识及13种常用畲药和293种其他畲药。全书共分十九章。第一章至第五章主要讲述畲药概况,主要化学成分,鉴定,栽培、采收与储藏,质量控制和质量标准制定等内容:第六章至第十八章详细讲述13种最常用畲药;第十九章则简要介绍293种其他畲药。全书共收载9药材306种。文内重点章节附有微信公众号二维码,通过微信软件扫描二维码可链接网络获得彩色图文资料及视频等新形态参考素材。

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