南平市图书馆

对2004年以来，市局注册的12个一类医疗器械品种进行重新审查。在日常监管检查的基础上，对企业违规行为责令改正，并开展复核，对复核不符合要求的，坚决依法进行处理。全市共出动756人次，检查医疗器械生产经营企业185家，检查各种类型医疗机构350多家。及时查处群众举报案件，查处违法违规行为。7月，根据群众举报，查处了湖南衡阳无线电总厂使用变造的“医用降温仪”产品注册证书参加南平市第一医院招投标活动的违法行为。在加强对取证企业的日常监管的同时，加大打击无证经营等违法行为，查处案件14起。制作《南平市医用卫生材料及辅料生产企业整规自查表》、《南平市口腔义齿生产企业整规自查表》和《南平市医疗器械经营企业整规自查表》，方便企业根据自查表开展自查整改工作。8月，组织医疗器械市场整规业务培训班，对各县（市）医疗器械市场整规自查整改阶段的工作进行小结和部署。进行《医疗器械经营企业许可证》审查员的培训，邀请省局器械处和药品不良反应监测中心的领导讲解医疗器械不良事件监测的相关知识和具体操作方法。