南平市图书馆

闽北药业经济基础差，药品生产经营企业少，规模小。促进药业经济发展是药监部门当前的一项重要工作。本着公开竞争、繁荣市场的原则，鼓励发展药品生产、经营企业。只要是条件具备，就予以准入，打破了原有的药品经营国营企业一统天下的格局，药品经营企业如雨后春笋快速发展。特别是下半年来，外地资本注入南平市药品经营企业，惠康、惠好、百姓、顺民等大型药品超市相继上市，刮起一股药品降价风，药品市场空前活跃，使消费者得到很大实惠。
  加快GMP、GSP认证工作步伐。5月，召开了全市药品经营企业现场交流会，以典型引路，观摩学习邵武站的硬件设施和软件资料，推动全市GSP认证工作的开展。对列入申报计划的武夷山、建阳、浦城、邵武医药公司和南平百灵连锁医药有限公司、建阳市医药公司等已顺利通过省局组织的现场检查验收。南平百灵连锁医药有限公司也已向省局申报认证。重点帮促福建三爱药业和新大陆药业的GMP改造。该企业申报固体制剂车间和全厂整体GMP认证已通过国家局现场验收。这样，三爱药业公司已取得五张GMP认证证书。福建新大陆药业公司的中药糖浆剂、口服液、合剂及中药提取车间的GMP改造完成，12月份也通过了国家局GMP现场检查验收。全市有4家拟申办药品生产企业，材料初审完毕已上报省局审批。福建金色年华药业有限公司立项已经省局批准，其它企业立项工作正在办理之中。建阳市青松化工有限公司冰片生产线完成硬件建设、软件工作基本完成，12月已申请生产许可。经市药监局努力促成，邵武鲜竹沥厂与福建新大陆药业公司的兼并方案已上报省局。
  大力支持和引导中药材规范化和标准化种植。闽北中药材种植有着得天独厚的地理优势和悠久的历史，且形成了一定的种植规模。当前存在的主要问题是种植技术落后，管理水平低，药材质量差影响深加工等。为此，市药监部门根据省局的部署，按照GAP的要求，发挥职能作用，积极主动配合地方政府，促进中药材规范化和标准化种植，从而促进了当地药业经济发展和农民增收。一是确定试点单位和试点品种。年初，市局在对全市中药材生产情况进行调研的基础上，确定建瓯的泽泻、建阳的鱼腥草、松溪的茯苓、浦城的薏米等几个中药材生产基地进行GAP试点。当地药监部门对这些基地中药材种植实行全程跟踪，规范管理，以摸索出不同品种中药材的生产质量标准，为今后认证工作提供可靠的科学依据。二是组织开展GAP专业知识宣传培训。市局印发了《中药材生产质量管理规范》送给药材种植专业户、，并于9月份在全省药监系统率先举办GAP培训班，对各县（市）局负责GAP认证的药监人员，中药材种植企业，科研单位有关人员开展了业务培训，受训人员达60多人。松溪县药监局先后三次选送30多个专业大户前往县外参加中药材单品种栽培技术培训，并与县老区办、药材开发公司联合举办了五期厚朴、茯苓、桔根等道地药材及引种天麻、玄参等中药材种植技术和法律、法规培训班，380多人次参加了培训。建阳市药监局派人多次到三爱药业公司宣传实施GAP的重要性，引起了该公司领导的重视。该公司扩大鱼腥草的种植面积600亩，并积极上报鱼腥草GAP研究项目。三是指导组建产销组织，促进示范基地建设。松溪县药监局指导中药材种植重点村按GAP要求，建立了12个拥有3万平方米的天麻示范基地、1个种苗基地、8个厚朴示范基地、6个白术示范基地、10个综合品种示范基地，总面积达7000亩。还帮助重点户成立中介服务机构，成立了天麻研究所，建立了道地中药材种植开发有限公司。建瓯、建阳、松溪等县（市）局还配合农林科技部门深入种植基地进行用肥用药标准操作示范，督促生产基地建立《中药材生产标准操作规程》（SOP），监督经销商完备购销资质资格制度，对其进行购销的全程监管。四是积极引导和鼓励有经济实力的企业申办中药饮片厂。全市已有3个拟办中药饮片生产企业申请材料上报省局。建瓯市吉阳镇在泽泻、莲子GAP项目基地的辐射带动下，泽泻、莲子分别增加种植面积400亩和1000亩。仅此两项，使农民增加收入510万元，种植区内农民人均收入增加300多元。全市共有61个乡镇、18家企业种植中药材，品种达26个，当地药材价值1亿多元。
  积极扶持帮促新办生产、经营企业做好《医疗器械生产（经营）企业许可证》的申办工作。在“非典”期间，建立了药品、医疗器械审批的绿色通道。全年受理申请开办医疗器械经营企业70家，已有6家经过现场审查，领取了《医疗器械经营企业许可证》，另有6家企业通过现场审查并上报省局。组织开展三家新开办棉签生产企业和一家生物组织切片脱水仪生产企业产品标准的评审工作。通过对标准的评审和修订，四家企业均顺利通过评审，其中三家棉签生产企业已通过产品注册审查和企业备案，投入生产。建瓯市特艺竹木有限公司申请生产竹活性炭医用口罩的审查，省局已下发筹建通知书，该企业正在抓紧做好竹活性炭医用口罩的产品标准的制定工作。