南平市图书馆

根据医疗器械的性质特点和实际情况，将医疗使用环节作为医疗器械的监管重点，制定推行《南平市医疗机构使用医疗器械质量管理实施指南》，为《医疗器械监督管理条例》等法规的落实提供了制度上的保证。抓好对医疗器械生产企业的帮促指导工作，促进医疗器械工业的发展。经市药监部门的指导，南平10家营研究所开发用于人体组织病理切片的低温加热仪，准备申请一类医疗器械产品的注册。建瓯3家申请生产医用棉签的企业。已提请省局审批。努力推进医疗器械企业的ISO9000认证。在市局的帮助下，邵武福莲公司在10月顺利通过福建省ISO9001国际质量体系认证。认真做好新申请开办医疗器械经营企业的指导工作。制作了便于了解审查方法和程序的各种材料和经营使用的有关表格，耐心介绍医疗器械法规规章，帮助企业提高质量管理法制意识。