药械管理

知识类型: 析出资源
查看原文
内容出处: 《南平年鉴 2009》 图书
唯一号: 130820020220003726
颗粒名称: 药械管理
分类号: R954;R197.39
页数: 2
页码: 251-252
摘要: 本文记述了2008年福建省南平市食品药品监管部门落实药械管理的情况。
关键词: 监管工作 药械管理 南平市

内容

强化源头监管,配合省局完成对福建金色年华药业的品种申报、福建三爱药业相关品种的现场核查工作;完成对福建三爱药业生产的32个品种小容量注射剂生产工艺和处方的现场核查,配合完成福建三爱药业及南平佳福公司医用氧气供应站的跟踪检查;开展辖区内3个医疗机构制剂室和8家卫生敷料类及义齿医疗器械生产企业的监督检查,责令改正16家次;配合省局启动药品生产企业质量授权人制度实施的试点工作。建立“南平市药学技术人员数据库”,对辖区内药学技术人员从业的状况进行全面监督。印制发放药品经营企业、医疗机构《药品监管现场检查工作记录本》5000册,完成新办药品经营企业GSP认证21家,跟踪检查142家;加强药品进货渠道票、账、货相符、药学技术人员在岗在位、药品分类管理等行为的监管,完成1740家(次)药械经营企业的日常监管,对135家企业提出整改要求;严格执行特药监管责任制和巡查制,对涉及麻醉药品和第一类精神药品的单位进行监督检查。加强监督指导,将ADR监测列入目标责任制考评,推进ADR监测上报工作,确定武夷山兴田卫生院、光泽华侨卫生院、延平樟湖卫生院等3个药械安全监测试点单位,按照“五个一”标准进行建设。全市药品不良反应监测上报1536例,器械46例。督促药品使用机构进行药房药库改造,全市县级以上医疗机构全部完成药房药库改造,完成95%乡镇和65%的村级药品使用机构药房药库规范化建设工作。
  市食品药品监管局与公安、卫生、海关、工商、体育等部门联合下发《开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》,把专项治理工作列入绩效考核。组织辖区药品生产、经营企业对照含兴奋剂品种目录开展自查自纠,并与药品生产经营企业签订承诺书502份,强化企业第一责任人意识,推进企业诚信自律。强化监督,规范管理,市、县两级出动执法人员3506人次,对辖区内所有药品生产、经营企业进行拉网式的检查,检查企业2297家(次),检查覆盖面达100%。加大对终止妊娠药品的监管力度,全市出动执法人员367人次,检查涉药单位806家,查出非法出售终止妊娠药品案件12例。

知识出处

南平年鉴 2009

《南平年鉴 2009》

出版者:福建省地图出版社

本年鉴记载了南平市2008年的政治、民主党派·工商联、政法、群众团体、军警、旅游·外事侨务、工业经济、农业、农村工作、国内贸易、对外经济贸易、交通邮电、财政税务等。

阅读

相关地名

南平市
相关地名