南平市图书馆

2008年，南平市食品药品监管工作围绕省局党组提出的八项工作任务和“三服务”专题教育活动，采取有效措施，在药品市场整规、日常监管创新、农村药品“两网”建设、结合职能促发展、党的建设和基础建设等方面成效显著。
  【药品专项整治】 以农村药品市场整治为重点，开展疫苗、生物制品、电磁、光疗物理治疗设备和隐形眼镜、终止妊娠药品、中药注射剂等14项药品市场专项检查。全市出动执法人员10712人次，检查涉药单位5305家次，查处涉药案件376件，案值61.36万元，罚没款入库172.21万元。完成药品快检2715批，监督性药品抽验1097批次，不合格品152批次，不合格率为13.86％，抽验罚没入库78.3万元。市局与浙江省衢州市局、安徽省黄山市局、江西省上饶市局等四省五市建立边界协作机制，实现药品监管信息互通、资源共享、人员互动、案件协办，共同打击区域内药械违法犯罪行为。建瓯局加大查处力度，罚没入库45.94万元；建阳局“三个转变”：行为罚向质量罚转变、单纯抽检向监督抽验转变、执法稽查向和谐稽查转变，提升稽查工作的质量，罚没入库21.8万元；浦城局实行“错时监管”，重点加强药械市场“八小时之外”薄弱时段的有效监管。
  【药品“两网”建设】 市、县两级政府下达《关于进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设的通知》，推进各地“两网”建设。在监督网络上，调整和择优选聘协管员、信息员，完善培训、活动、报告、激励、协查制度，落实领导机构和活动场所，按照“八个有”标准进行全面建设。在供应网络上，建立配送企业及人员档案，引导药品配送企业，扩大药品配送覆盖面。2008年底，全市聘用药品协管人员2256人，乡镇覆盖面100％，村级覆盖面达99.8％,90％以上的乡镇达到“八个有”建设标准；实现药品配送进村98％以上，配送的药品达到农村群众用药量和用药品种的90％以上。鼓励药品经营企业或个人在无药店的行政村开办农村药店或乙类非处方药柜，引导南平康泰医药物流，选择延平区作为试点，在部分“万村千乡”市场工程农家店开设便民药柜，通过把关验收，在延平区建立起22家乙类非处方药柜。统计，延平、光泽、建阳等县（市、区）在农家店和“老、少、边”偏远山区设立便民药柜68个。
  【药械管理】 强化源头监管，配合省局完成对福建金色年华药业的品种申报、福建三爱药业相关品种的现场核查工作；完成对福建三爱药业生产的32个品种小容量注射剂生产工艺和处方的现场核查，配合完成福建三爱药业及南平佳福公司医用氧气供应站的跟踪检查；开展辖区内3个医疗机构制剂室和8家卫生敷料类及义齿医疗器械生产企业的监督检查，责令改正16家次；配合省局启动药品生产企业质量授权人制度实施的试点工作。建立“南平市药学技术人员数据库”，对辖区内药学技术人员从业的状况进行全面监督。印制发放药品经营企业、医疗机构《药品监管现场检查工作记录本》5000册，完成新办药品经营企业GSP认证21家，跟踪检查142家；加强药品进货渠道票、账、货相符、药学技术人员在岗在位、药品分类管理等行为的监管，完成1740家（次）药械经营企业的日常监管，对135家企业提出整改要求；严格执行特药监管责任制和巡查制，对涉及麻醉药品和第一类精神药品的单位进行监督检查。加强监督指导，将ADR监测列入目标责任制考评，推进ADR监测上报工作，确定武夷山兴田卫生院、光泽华侨卫生院、延平樟湖卫生院等3个药械安全监测试点单位，按照“五个一”标准进行建设。全市药品不良反应监测上报1536例，器械46例。督促药品使用机构进行药房药库改造，全市县级以上医疗机构全部完成药房药库改造，完成95％乡镇和65％的村级药品使用机构药房药库规范化建设工作。
  市食品药品监管局与公安、卫生、海关、工商、体育等部门联合下发《开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》，把专项治理工作列入绩效考核。组织辖区药品生产、经营企业对照含兴奋剂品种目录开展自查自纠，并与药品生产经营企业签订承诺书502份，强化企业第一责任人意识，推进企业诚信自律。强化监督，规范管理，市、县两级出动执法人员3506人次，对辖区内所有药品生产、经营企业进行拉网式的检查，检查企业2297家（次），检查覆盖面达100％。加大对终止妊娠药品的监管力度，全市出动执法人员367人次，检查涉药单位806家，查出非法出售终止妊娠药品案件12例。
  【食品安全监督】 开展保健食品专项整治行动，对增强免疫力等6大功能类的保健食品进行综合监督抽样，检查单位522家，检查功能数35个，检查产品数10768个，不符合规定产品数1674个，不符合规定情况数1229个。抽验上报送检6个品种10批次。开展乳制品质量安全清查工作。“三鹿”牌婴幼儿奶粉食品安全事故发生后，市、县两级局成立乳制品质量安全专项清查领导小组，专项督查56次。成立突发事件应急处置管理机构，制定《突发事件应急预案》及操作手册，要求各县（市）每月底报送《突发食品安全事故零报表》，加强与食安委各成员单位的沟通、协调。
  【药政服务】 建立行政许可实施程序、信息公开、听证和监督检查制度，推行网上服务、网上咨询，印制行政许可服务指南和示范文本，实行行政许可“事先约谈制”和行政审批提速；借助行政服务中心平台，为申请人提供优质快捷的服务，全市完成41家新申办药店的审批和发证工作，受理许可证事项变更140家（次），换证56家，注销11家；受理蛋白同化制剂激素经营许可6家；新申办医疗器械经营企业12家，换发许可证6家，受理企业变更许可12家（次）；一类医疗器械品种重新注册8个。成立药械生产、经营重点投资项目等帮扶小组，落实领导挂点帮扶、企业负责人例会和驻厂监督员制度，主动为企业提供政策咨询和技术服务，促进当地医药经济的发展。重点做好福建三爱药业、新大陆药业新一轮GMP认证的帮扶指导，福建瑶理药业公司恢复生产、南平金山气体生产许可前期的软硬件设施设备的规范，福建青松化工、邵武保健品厂新址变更后的厂房规划、无菌检测室等。加大对福建新力量医药、南平百灵医药连锁、康泰物流等企业的帮扶力度，推动闽北药业物流的跃升发展。
  【队伍建设】 在系统干部职工中传达学习十七大、胡锦涛总书记6·30讲话、十七届三中全会精神，深入开展学习实践科学发展观活动。分期分批选送5名科级干部参加省、市级党校理论进修班培训。选派业务骨干参加稽查、医疗器械、ADR监测等业务培训，组织系统干部职工参加《公务员公共管理核心课程》、《政府信息公开条例》、信息网络安全教育、普通话等培训考试，系统参加培训人数512人次。结合“南平发展我知道，服务发展当先锋”等富有实效的主题实践活动，开展食品药品监管工作综合调研，推动工作机制的创新。制订行政执法评议考核、行政执法责任追究、行政执法案件败诉过错责任追究规定，开展行政执法责任制实施情况的自查和检查工作。制订机关效能责任追究、科级领导干部廉政档案、廉政承诺等制度，修订财务管理、车辆管理、行政许可审批工作纪律、认证员工作纪律、稽查办案人员工作纪律等制度，推进各项工作的规范管理。完善《南平食品药品监管网》、《南平食品安全网》、视频会议系统信息发布平台，充分利用南平市普通电子公文交换平台、互联网和系统邮箱，进行信息传递。
  【食品药品宣传和信息工作】 2008年，市药监部门开设“空中菜蓝子”、“走进民情直通车”等的广播电台栏目，利用手机短信发送食品药品安全知识6万条。广泛发动本系统及社会各界民众参加“第二届全国食品安全知识竞赛”活动。利用“3·15”、食品安全宣传周、食品安全“三进”等机会，发放宣传资料，展示监管成果，披露假冒伪劣食品药品，接受群众咨询。全市印发宣传资料近10万份（册），上街宣传63次，接受群众咨询1.45万人次，培训药学技术人员1606人次。做好食品药品安全信息收集、报送工作。据不完全统计，全市被国家级采用信息78条，被省级采用654条，市级刊用667条，编发《南平食品药品监管简报》31期，《闽北食品安全动态》14期。