一、药品标准

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《福建省志·卫生志》 图书
唯一号: 130020020230005187
颗粒名称: 一、药品标准
分类号: R951
页数: 2
页码: 264-265
摘要: 本文介绍了福建省药品标准制定原则严格,包括实验研究、临床鉴定、生产实际等方面,同时还编印了多个版本的药品标准和中药炮制规范。
关键词: 福建省 药品标准 制订原则

内容

福建省药品标准的制订,首先由药品生产单位或研制单位,根据生产、检验、试验的数据和有关材料,提出标准草案,经所在地(市)卫生局、药检所审核后,由省药检所复核检验和修订标准,最后报省卫生厅审批作为省药品标准(又称地方标准)。
  福建省药品标准制定原则:
  (一)根据实验研究的数据和临床鉴定资料,结合生产实际进行制订和修改;
  (二)中药材及中成药则根据传统质量鉴别经验并结合现代科学方法加以制订;
  (三)一时还制订不出完善的质量标准药品,则在严格控制生产操作规程的基础上,加一些目前可能做到的检验方法以控制质量;
  (四)中国药典已收载或卫生部已制订标准的药品,不再制订省药品标准。
  省卫生厅制订颁发的药品标准有:1964年印发的《福建省药品标准暂行规定汇编》,收载中、西药品77个品种;1966年1月印发的《福建省第一批下乡成药标准规格》,收载中西成药58个品种;1980年印发的《福建省药品标准》(1977年版),收载中、西药品332个品种;1984年1月印发的《福建省医院制剂规程》,收载全省医院制剂271个品种;1988年编印的《福建省药品标准》(1988年版),收载中、西药品612个品种。同时还组织编印《福建省中药炮制规范》,收载721个中药加工炮制方法和质量要求,从而统一了全省中药加工炮制操作规程和中药饮片质量。

知识出处

福建省志·卫生志

《福建省志·卫生志》

出版者:中华书局出版

本书记录了1989-2005年福建省卫生事业的发展历程,内容有:卫生规划与医药卫生体制改革、疾病预防控制、卫生应急、卫生执法监督、健康教育与促进、爱国卫生等。

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