福建省图书馆

1964年以前，福建省新药审批管理比较薄弱，1964年，省卫生厅贯彻执行卫生部、商业部、化工部（63)卫药政字第642号文下达的《关于药政管理的若干规定（草案）》，规定凡属新发明的及国内未生产过的抗菌素、化学药品、麻醉药品、毒药及其他原料药品和中药人工制成品，试制完毕，试制单位应如实向省卫生厅报送新产品的制造方法、标准规格（包括命名理由及检验方法等)、检验报告书、药理及毒理试验结果、主要参考文献、样品、标签、使用说明书及其他有关详细材料，经“药品审保委员会”审查同意后，由省卫生厅转报卫生部审批。
  1978年，省卫生局贯彻执行国务院批转卫生部颁发的《药政管理条例（试行)》，规定新药研制成功后，研制单位应向省卫生局报送新药时试制依据、制造方法、质量标准、检验数据、药理及毒理试验结果、标准起草说明、主要文献等有关材料及样品，经省药品检验所复核并确定临床质量标准。经临床试验后，由省卫生局和新药研制单位的主管部门共同召开鉴定会进行鉴定，通过后由省卫生局批准进行生产。1979年，省卫生局贯彻执行卫生部、国家医药管理总局联合下达的《新药管理办法（试行)》，将新药（指我国新创制和仿制的中西药品，包括放射性药品和中药人工合成品）分为四类进行管理，对不同类别的新药分别提出不同的要求，研究结束后，由省卫生局和新药研究单位的主管部门共同召开鉴定会进行鉴定(第三类和第四类新药经省卫生局审查，证明疗效确实者，可不开鉴定会），通过鉴定或审核的新药，由省卫生局审批投产。1978年至1985年，经省卫生厅（局）审批投产的新药有“去脂舒”、“天麻密环菌片”、“满山白糖浆”等中西药品40个品种。
  1985年，省卫生厅贯彻执行卫生部颁发的《新药审批办法》，将中药和西药各分为五类进行管理，各类新药均提出不同的要求。1987年5月16日，省卫生厅聘请43名医药专家，成立了“福建省药品审评委员会”，并颁发了《福建省卫生厅药品审评委员会章程》和《福建省新药临床研究管理办法》。省卫生厅还确定：福建医学院附属一院、二院、协和医院、福建省立医院、福建省肿瘤医院等五所医院为本省西药临床药理研究基地；福建省中医学院附属人民医院、福州市中医院、漳州市医院、厦门市中医院、泉州市中医院、南平市中医院等六所中医院为本省中药临床药理研究基地。新药研究结束，经省药品审评委员会审评通过后，由省卫生厅转报卫生部审批投产。1985年至1988年，全省审批投产的新药有“无极膏”、“健脾止泻膏”等10种。