食品药品管理

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《天津经济技术开发区(南港工业区)年鉴2012》 图书
唯一号: 020220020230007605
颗粒名称: 食品药品管理
分类号: R155;R954
页数: 1
页码: 247
摘要: 本文记述了天津经济技术开发区食品药品监管部门在2011年加强了食品安全和药品医疗器械安全监管,通过制定规章制度、召开联席会和专项治理会、开展宣传培训和监督检查等措施,提高公众食品安全意识,强化企业是第一责任人意识。全年开展食品安全培训和药品医疗器械安全宣传工作,加强药械经营、使用准入,规范生产、经营活动,处理投诉举报和协查函等。同时,该部门定期走访生物医药企业,推进生产规范和质量提高,并建立了不良反应监测网络直报制度。
关键词: 天津经济技术开发区 卫生 食品药品管理

内容

〔食品安全〕2011年,开发区食品药品监管部门制定《开发区食品安全协调委员会工作制度》、《食品安全事故应急预案》等规章制度,确保食品安全工作开展。召开食品安全委员会办公室联席会和专项治理会,部署专项治理工作,采取集中行动、互联互动的方式,完成各项治理工作。在“地沟油”、“违法添加非食用物质和滥用食品添加剂”等专项治理中,采取宣传培训和监督检查相结合的方式,提高公众食品安全意识,强化企业是第一责任人意识。全年开展食品安全培训6次,培训2600余人次,发放食品安全宣传资料2万余份、培训材料820份,检查食品企业1616户次,出动执法人员3269人次。协助办理食品安全案件2件,餐饮服务行政许可200余户次。与区内食品企业签订安全承诺书,做到餐厨垃圾合理回收、流向可控,有效保障大众饮食安全。
  (袁红坤)
  〔药品医疗器械安全〕2011年,开发区食品药品监管部门的药械监管工作,以整顿和规范市场秩序为宗旨,加强安全专项治理,保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,净化区内药械市场。对新划拨企业进行摸底调查,建立企业档案,针对产品特点开展药品生产工艺核查、基本药物电子监管等。对发现的假劣药械做到“清查不准有疏漏、假劣药品不准使用、伤害事故不准出现”。严格药械经营、使用准入,结合生产体系考核和GMP、GSP认证开展对企业的全面检查,规范生产、经营活动。着力开展药械安全宣传工作。加强药品安全协管员和企业负责人培训,营造安全用药、合理用药的氛围。全年在“非药品冒充药品”、“违法药械广告”、“中药饮片专项检查”和监督抽验中出动监督执法人员323人次,发放宣传材料200余份,监督抽验药械160余批次,处理协查函22件,开展生产体系考核6户次、19个品种,GSP认证6户,行政许可13户次,办理投诉举报4件。
  (袁红坤)
  〔走访、帮扶生物医药产业〕2011年,开发区食品药品监管部门定期走访生物医药企业,推进生产规范和质量提高。配合招商部门,研究、解释生物医药企业生产、注册等法规。协调市相关领导现场办公,助企业调结构、帮企业增活力、推企业上水平,优化生物医药产业发展环境。诺和诺德公司新工厂通过认证,引入新的生产线,生产能力大幅提升。瑞奇外科超声刀项目完成临床试验,提交注册,开启多功能高频电刀的研发程序。正元盛邦公司取得7个Ⅱ类医疗器械注册证并投产,Ⅲ类医疗器械3个品种通过国家质量体系考核。登士柏、中新科炬等企业不断增加新品种生产线,增加出口。全年走访、帮扶企业12户次。
  (袁红坤)
  〔药品不良反应监测〕2011年,开发区食品药品监管部门制定药品不良反应、医疗器械不良反应事件监测工作计划,建立监管部门、企业共同参与的不良反应网络直报制度,辖区内药品、医疗器械生产企业全部入网,直报工作顺利开展。定期对网络直报信息进行审核和发布。不定期与辖区内药品、医疗器械生产、经营和使用单位座谈,反馈监管部门掌握的资料,对各单位的不良反应情况及时上报,提高报告效率。
  (袁红坤)

知识出处

天津经济技术开发区(南港工业区)年鉴2012

《天津经济技术开发区(南港工业区)年鉴2012》

出版者:中华书局

本年鉴记叙了2012年天津经济技术开发区经济和社会发展的全貌,内容有:特载、大事记、文献、天津经济技术开发区管理委员会、人民团体、政法、城区规划与建设、综合经济管理等。

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