药品、医疗器械安全

知识类型: 析出资源
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内容出处: 《天津经济技术开发区年鉴.2010》 图书
唯一号: 020220020230005829
颗粒名称: 药品、医疗器械安全
分类号: R954;R197.39
页数: 1
页码: 222
摘要: 本文记述了2009年天津市辖区内的药械生产企业、经营企业和使用单位进行监督检查,通过加强监管、培训教育等手段,进行了药械监督抽验和专题会议,规范了药品经营行为,整顿了药品流通秩序,并加强药品广告发布监管,确保群众用药安全。
关键词: 天津市 医疗器械 安全

内容

针对全国各地屡发双黄连注射液、生脉注射液等药品、医疗器械安全事故,通过加强监管、培训教育相结合的手段对辖区内31家药械生产企业、26家经营企业和85家使用单位进行监督检查,有针对性地进行76批次药械监督抽验,未发现假劣药品。按照天津市食药监局统一部署,召开药品经营企业负责人和质量负责人专题会议,进行专项培训。用三个月时间完成区内8家药品经营企业GSP认证和12家企业换证工作。根据监管范围内生产企业多、监督任务重的情况,制定体系考核、专项抽验和监督检查相结合的方式,确定日常工作重点,处理协查函6件,停售杏香兔耳风、泮托拉唑钠等假劣药28种,保障群众用药安全。
  全面整顿和规范药品生产、经营、使用和广告秩序。指定辖区药品、医疗器械生产企业通讯联络员,及时反映生产行为。以打击无证经营和监督药品配送为重点,全面整顿药品流通秩序。依法查处和取缔无证经营及超方式、超范围经营。对26家经营企业实施重点监督检查,加强GSP认证后企业跟踪检查,重点检查药品购进销售渠道、处方药销售、各种管理记录完整、真实情况、驻店药师在岗情况等,规范企业经营行为。对全区医疗机构药房进行专项检查,重点检查药品购进渠道、储存养护条件、一次性使用无菌医疗器械用后销毁情况等,确保临床用药、用械安全有效。加强药品广告发布监管,处方药不得在大众媒体发布广告,按月上报违规药品、医疗器械广告监督情况。

知识出处

天津经济技术开发区年鉴.2010

《天津经济技术开发区年鉴.2010》

出版者:中华书局

本年鉴记叙了2009年天津经济技术开发区经济和社会发展的全貌。内容有:特载、大事记、文献、综述、经济技术开发区管理委员会、人民团体、政法、城区规划与建设、综合经济管理等。

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