泰达图书馆

〔食品安全〕 实施食品放心工程，开展食品安全整治。由区食品安全委员会办公室牵头，组织各成员单位、有关部门及专家，建立“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动”工作机制，完善《天津开发区食品放心工程三年规划》和《天津开发区重大食品安全事故应急预案》。根据市政府办公厅《转发市食品安全委员会办公室关于2006年我市食品安全专项整治工作方案的通知》部署，制定《2006年天津开发区食品安全专项整治工作方案》。
  开展儿童食品专项整治、猪肉及其制品专项整治、中小型超市食品安全专项检查、小麦粉专项整治、劣质奶粉核查，元旦、春节、“五一”、“六一”、暑期、“十一”共6次假日专项食品检查。净化食品市场，规范商场秩序。
  至2006年末，共有食品生产经营企业749家，其中，食品加工企业39家，集体配送餐企业8家，集体食堂126家，食品批发及零售企业291家，餐饮企业243家，饮用水生产企业19家，食品摊贩23家。食品安全委员会查找食品安全隐患，颁行《天津开发区食品生产经营企业食品安全信用等级分类管理暂行办法》、《天津开发区食品生产经营企业守法守信责任书》。
  （周燕玲）
  〔药品安全〕 梳理、核对开发区事权内10家药品生产企业GMP档案，调整数据库，检查重点由形式检查向质量体系检查转变，完成市局部署的药品生产企业GMP专项检查任务。开展对药品生产企业原料、辅料、包装、标签及说明书专项检查，查处违规企业1家。要求有关企业严格按照《药品说明书和标签管理规定》修改说明书和标签，年末按《药品注册管理办法》相关规定，向市局提出申请。对天津格斯宝药业有限公司涉嫌非法生产立案查处。
  （刘桐）
  〔医疗器械安全〕 梳理将新事权划分的6家二、三类医疗器械生产企业底档，建立管理数据库。对二、三类医疗器械生产企业日常监督检查，以企业质量体系的有效性检查为主，以生产过程是否受控为重点，结合《开发区整顿医疗器械市场秩序专项行动方案》进行全面检查，查处兰奇公司违法生产医疗器械案。将注册地在开发区，生产地在区外一类医疗器械生产企业及时移交有关部门监管。
  （周燕玲）
  〔药品与医疗器械综合安全〕 对4家药品批发、17家零售企业GSP规范的实施和药品零售企业药品分类管理的实施进行检查，严格药品连锁企业统一配送管理，严格医疗器械经营企业执行法规、规章管理，责令存在问题的中新药业开发区分公司、中新药业达仁堂销售分公司、中新药业隆顺榕分公司、紫波公司立即整改，取缔非法经营的泰达时代药店。探索医疗机构药品、医疗器械使用监管新模式。走访企业，建立药品、医疗器械生产、流通、使用环节日常巡查机制，力求监督检查全面，监管到位。按照确定的监督事权范围，落实监管责任、目标，加强监督检查协调、指导，建立定期考评、通报制度，实现有效的监督运行机制。
  （陈涛）
  〔专项整治〕 开展药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作，制定、实施《天津市食品药品监督管理局开发区分局关于药品医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案》。对国家食品药品监督管理局明令查处的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液等5个品种16批次假药进行拉网式检查。根据国家食品药品监督管理局关于暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂的通知要求，对76家药品经营单位和医疗机构进行为期10天的拉网式检查，停用鱼腥草注射液419支（10ml／支）、93瓶（100ml／瓶）及14瓶（50ml／瓶）。完成市局布置的100批监督抽验和5批专项抽验任务，除1个品种送市药检所复检外其余全部合格。对医疗器械生产企业擅自变更许可证事项、登记事项开展专项执法检查。对兰奇（天津）塑胶有限公司无证生产行为给予行政处罚。对轮椅、避孕套等医疗器械产品进行专项检查。
  （陈涛）